Сколеоз » Энзикс дуо сильное сердцебиение

 

Энзикс ДУО форте - инструкция по применению, отзывы

Автор: feelzed 11.12.2014, 01:50

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция  по медицинскомуприменению лекарственного средства

Энам Н

 

Торговое название

Энам Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеата 10мг, гидрохлоротиазида  25 мг

вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (Starch 1500),цинкастеарат.

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, сплоской поверхностью, со скошенными краями, с маркировкой "С134" наодной стороне  и гладкие с другой стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты влияющие на систему ангиотензин.Ангиотензин -конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТХ C09ВA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл малеат

После приема препарата внутрь около 60%эналаприла всасывается и Cmax в плазме достигается к концу первого часа, послечего концентрация быстро снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи.Величина концентрации эналаприла в плазме находится в линейной зависимости отпринятой дозы. Равновесное состояние устанавливается после 3-4 приемовпрепарата. Связывание с белками плазмы составляет около 50%.

Эналаприл метаболизируется преимущественнов печени с образованием активного метаболита эналаприлата, Cmax которого вплазме достигается спустя 3-4 ч после приема. Выводится почками. T1/2 составляетоколо 11 ч; период элиминации активных метаболитов - около 30-35 ч.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид после приема внутрьвсасывается на 60-80%, Cmax в плазме достигается спустя 1.5-3 ч, прием пищи наабсорбцию влияет незначительно.

Гидрохлоротиазид в организме практически неметаболизируется, метаболиты обнаруживаются в следовых концентрациях. Присохраненной функции почек 60-75% введенной дозы выводится почками внеизмененном виде в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клиническихслучаях

У больных с циррозом печени измененийфармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечено.

 

Фармакодинамика

Комбинированный антигипертензивныйпрепарат.

Эналаприл - ингибитор АПФ. Является"пролекарством". Фармакологической активностью обладает метаболитэналаприлат, который образуется в результате гидролиза эналаприла, механизмдействия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшениюобразования ангиотензина I в ангиотензин II; а также с уменьшением секреции альдостерона,вазопрессина; уменьшением инактивации вазодилататоров брадикинина ипредсердного натрийуретического фактора, торможением активностисимпатоадреналовой системы, подавлением гипертрофии гладкой мускулатурыартерий, гиперплазии и пролиферации гладкомышечных клеток, что способствуетснижению ОПСС. Эналаприл также вызывает уменьшение гипертрофии миокарда левогожелудочка и уменьшает выведения калия с мочой. Благоприятно влияет науглеводный и липидный обмен, повышая проницаемость клеточных мембран дляглюкозы и увеличивая содержание ЛПВП. Оказывает нефропротекторное действие.Снижает возбудимость миокарда, тахикардию и частоту возникновенияэкстрасистолии вследствие повышения уровня калия в крови, оказывает такжекардиопротекторное действие в результате уменьшения пред- и постнагрузки намиокард и увеличения коронарного кровотока. Улучшает кровообращение по маломкругу, что способствует нормализации дыхания.

Гидрохлоротиазид - препарат с диуретическими гипотензивным действием. Действие препарата связано с его влиянием нареабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных отделах почечных канальцев. Приэтом выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равном объеме.Усиление натрийуреза может сопровождаться потерей ионов калия, магния, бикарбоната,задержкой ионов кальция. После приема внутрь диуретическое действие начинаетпроявляться через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и длится приблизительно6-12 ч.

При совместном применении гипотензивныеэффекты препаратов дополняют друг друга, в результате терапевтический эффектстановится более длительным и выраженным. Показано также, что совместноеиспользование эналаприла и гидрохлоротиазида уменьшает потерю калия с мочой

Комбинация с фиксированной дозой – эналаприлмалеат и гидрохлоротиазид

Повышенное снижение кровяного давления,наблюдаемое при использовании комбинации эналаприла малеата игидрохлоротиазида, длиться как минимум 24 часа

 

Показания к применению

- артериальная гипертензия

 

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность терапииустанавливают индивидуально. Лечение артериальной гипертензии не следуетначинать с применения комбинации. Пациентам, у которых достаточногогипотензивного эффекта не удается достичь с помощью монотерапии эналаприлом илигидрохлоротиазидом, рекомендован прием Энам-Н  по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимостидозу можно повысить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении Энама-Н следует такжеучитывать, что даже небольшое изменение водно-электролитного баланса можетспровоцировать усиление печеночной недостаточности. Имелись сообщения о случаяхразвития тяжелых побочных реакций со стороны печени на фоне приема ингибиторовАПФ (в т.ч. и эналаприла), поэтому при возникновении у пациентов желтухинеобходимо прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.

Применение при нарушениях функции почек

При стенозе почечных артерий во времяклинических исследований применения эналаприла примерно у 20% пациентовнаблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно обратимые).При необходимости применения эналаприла у этой группы пациентов в течениепервых нескольких недель приема рекомендуется тщательный контроль функциипочек.

Не рекомендуется использовать препарат припочечной недостаточности (КК <80 мл/мин).

 

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10):

- нечеткость зрения

- головокружение

- кашель

- тошнота

- астения

Часто (от ≥ 1/100 до  <1/10):

- гипокалиемия, увеличение холестерина,увеличение триглицеридов,

 гиперурикаемия

- головная боль, депрессия, обморок,  изменение вкуса

- гипотензия, ортостатическая гипотензия,нарушение ритма, тахикардия, боль

  вгруди

- одышка

- диарея, боль в животе

- сыпь (экзантема), аллергия/отек Квинке:отеки лица, конечностей, губ, языка,   голосовой щели и/или гортани

- мышечные спазмы

- боль в груди, усталость

- гиперкалиемия, увеличения креатининасыворотки

Нечасто (от ≥ 1/1000  до <1/100):

- анемия (включая апластическую игемолитическую)

- гипогликемия, гипомагниемия, подагра

- спутанность сознания, бессонница,сонливость, нервозность, парастезия,

 головокружение, снижение либидо

- звон в ушах

- гиперемия, учащенное сердцебиение,инфаркт миокарда или инсульт,

 возможность  вторичной чрезмернойгипотензии у пациентов с повышенным

 риском

- ринорея, боль в горле и охриплость,бронхоспазм/астма

- кишечная непроходимость, панкреатит,рвота, расстройство желудка, запор,

 анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь,

 метеоризм

- зуд, потоотделение, облысение, крапивница

- артралгия

- почечная дисфункция, почечнаянедостаточность, протеиноурия

- импотенция

- тревожность, лихорадка

- увеличения мочевины сыворотки,гипонатриемия

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000):

- нейтропения, уменьшение гемоглобина игематокрита, тромбоцитопения,

 агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга,

 панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни

- нарушения сна, парез (из-за гипокалиемии)

- Феномен Рейно

- легочные инфильтраты, нарушения дыхания(включая пневмонию и легочный

 отек), ринит, аллергический альвиолит/эозинофильная пневмония

- стоматит/афтозная язва, глоссит

- печеночная недостаточность, некроз печени(может быть фатальным), гепатит - и гепатоцеллюлярный и холестатический,желтуха, холецистит (в особенности

  упациентов с ранее существующим холелитиазом)

- полиморфная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, эксфолиативный

 дерматит,  токсическийэпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная

волчанка, эритродермия, пемфигус. Отмечалсякомплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит,артралгия/артрит, положительный  АНА,увеличенный СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизацияи другие дерматологические проявления.

- олигурия, интерстициальный нефрит

- гинекомастия

- повышение ферментов печени, повышениябилирубина сыворотки

Очень редко (<1/10,000):

- гиперкальциемия

- кишечный отек Квинке

Единичные случаи (не может быть оценено издоступных данных):

- синдром неадекватной секрецииантидиуретического гормона (СНСАГ)

При возникновении тяжелых побочных эффектовлечение должно быть прекращено.

 

Противопоказания

-повышенная чувствительность к активномукомпоненту или к любому

 извспомогательных веществ

-ангионевротический отек, связанный сприменением ранее ингибиторов АКФ

-наследственный или идиопатическийангионевротический отек

-повышенная чувствительность ксульфонамидным препаратам

-анурия

-тяжелая почечная недостаточность (клиренскреатинина менее 30 мл/мин).

-стеноз почечной артерии

-тяжелая печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет(эффективность и безопасность не  установлены).

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении сантигипертензивными лекарственными средствами других групп(бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретиками, метилдопой,альфа-адреноблокаторами), а также с нитратами усиливается гипотензивный эффектЭнама-Н.

При одновременном применении с диуретикамивозможно развитие выраженной артериальной гипотензии в начале терапии.

Одновременное назначениеанальгетиков-антипиретиков или НПВС может уменьшить гипотензивный эффектпрепарата.

При одновременном применении Энама-Н икалийсберегающих диуретиков или препаратов калия (при гипокалиемии) следуетсоблюдать осторожность и постоянно контролировать концентрацию калия в плазме,т. к. эналаприл уменьшает выведение калия из организма. Желательно избегатьназначения калийсодержащих препаратов и калийсберегающих диуретиков пациентам спочечной недостаточностью, получающим эналаприл, в связи с возможностьюповышения содержания калия в крови.

При одновременном применении с препаратамилития возможно замедление выведения лития (показан контроль концентрации литияв плазме крови); были описаны случаи развития интоксикации литием приодновременном приеме лития с препаратами, усиливающими выведение натрия(включая эналаприл и гидрохлоротиазид).

При одновременном применении саллопуринолом, прокаинамидом, ГКС, цитостатиками повышается риск возникновениянарушений со стороны системы кроветворения (лекопения, нейтропения), а приприеме с ГКС - риск возникновения нарушений электролитного баланса.

При одновременном применении Энама-Н спероральными гипогликемическими лекарственными средствами или препаратамиинсулина может потребоваться коррекция противодиабетической терапии (в связи свлиянием Энама-Н на усвоение глюкозы в тканях).

При одновременном применении циметидинудлиняет действие Энама-Н.

Применение Энама-Н вместе со средствами дляанестезии может усиливать гипотензивное действие.

 

Особые указания

Одновременный прием пищи не влияет навсасывание компонентов препарата.

На фоне применения препарата запрещаетсяупотреблять алкоголь в связи с возможным усилением гипотензивного эффекта.

Артериальная гипотензия

До начала и во время применения Энама-Ннеобходим контроль АД и функции почек в связи с возможностью развития"эффекта первой дозы". К группе риска развития артериальнойгипотензии (которая может быть ассоциирована с олигурией и/или нарастающейазотемией; редко - с острой почечной недостаточностью) относятся пациенты схронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией; пациенты, принимавшиевысокие дозы диуретиков; пациенты, находящиеся на диализе; пациенты снарушением водно-электролитного баланса различной этиологии. В начале терапииэтих пациентов следует соблюдать осторожность. Развитие артериальной гипотензиине является поводом для полной отмены препарата, но требует проведенияпрофилактических мероприятий (контроль электролитов, АД, функции почек,коррекция дозы Энама-Н и принимаемых с ним препаратов).

Если состояние больного позволяет,желательно за 1-2 дня до начала приема Энама-Н уменьшить дозу принимаемыхдиуретиков либо полностью их отменить. В течение первых двух недель лечения икаждый раз, когда корректируется доза, пациенты должны находиться подмедицинским наблюдением. Такой контроль необходим также при назначениипрепарата пациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями (у этой категориипациентов артериальная гипотензия может спровоцировать развитие инфарктамиокарда и острые цереброваскулярные расстройства).

Аортальный стеноз

Энам-Н следует с осторожностью назначатьэтой категории пациентов (как и любой другой периферический вазодилататор).

Заболевания почек

При стенозе почечных артерий во времяклинических исследований применения эналаприла примерно у 20% пациентовнаблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови (обычно обратимые).При необходимости применения эналаприла у этой группы пациентов в течениепервых нескольких недель приема рекомендуется тщательный контроль функциипочек.

Не рекомендуется использовать препарат припочечной недостаточности (КК <80 мл/мин).

Эндокринологические заболевания

На фоне приема гидрохлоротиазида иногдаотмечается повышение уровня глюкозы крови, что может потребовать увеличениядозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Этот эффект выражен вменьшей степени при приеме гидрохлоротиазида вместе с эналаприлом.

Прием тиазидных диуретиков можетспособствовать повышению уровня кальция в крови, что следует учитывать припроведении исследования функции паращитовидных желез (перед исследованиемпрепарат должен быть отменен).

Нейтропения/агранулоцитоз

При необходимости назначения Энама-Н следуетпроводить периодический гематологический контроль у пациентов с системнымиколлагенозами, васкулитами и патологией почек в связи с более высоким рискомвозникновения нарушений кроветворения.

Анафилактоидные реакции

При лечении ингибиторами АПФ (в т.ч. иэналаприлом) были описаны редкие случаи развития ангионевротического отекалица, конечностей, губ, языка, голосовой щели, гортани. В таком случаенеобходимо немедленно отменить препарат и принять необходимые меры. Если отекограничен областью лица и губ, то процесс обычно разрешается бездополнительного лечения, при необходимости применяют антигистаминные препараты.

Применение у пациентов с нарушениямифункции печени

У этой категории пациентов возможноувеличение продолжительности действия препарата, т.к. эналаприлметаболизируется в печени. При назначении Энама-Н следует также учитывать, чтодаже небольшое изменение водно-электролитного баланса может спровоцироватьусиление печеночной недостаточности. Имелись сообщения о случаях развитиятяжелых побочных реакций со стороны печени на фоне приема ингибиторов АПФ (вт.ч. и эналаприла), поэтому при возникновении у пациентов желтухи необходимопрекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.

Особенности влияния лекарственного средствана способность  управлять транспортнымсредством  или потенциально опасными  механизмами

В результате лечения эналаприлом возможноразвитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента квождению автотранспорта и занятию другими видами деятельности, требующейвысокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Данные явленияусиливаются при повышении дозы препарата и при одновременном употребленииалкоголя.

Передозировка

Симптомы: наиболее часто - артериальнаягипотензия.

Лечение: пациенту следует придатьгоризонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях внутрьназначают водно-солевые растворы. В тяжелых случаях пациента госпитализируют ив условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД (в/ввведение электролитных растворов, плазмозаменителей).

 Возможно применение гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упакованы в контурнуюбезъячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные безъячейковые упаковки  вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку.

По 5 пачек помещают в общую коробку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте притемпературе не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годностиуказанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»

Участок №42,45 и 46 Бачупалли-500 072,Район Ранга Редди, Индия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия

 

Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’сЛабораторис Лимитед» в  РеспубликеКазахстан:

050057 г. Алматы, ул. 22 линия,45

тел: 8(727)3941688

факс: 8(727)3941294       

Источник: http://pharmprice.kz/annotation.php?id=8133


Теги к новости - Энзикс дуо сильное сердцебиение

Раздел: Близорукость - Энзикс дуо сильное сердцебиение